药物制剂,从狭义上来讲,就是药物的剂型,如针剂、片剂、膏剂、汤剂等等,从广义上来讲是药物制剂学,是一门学科。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。 药物制剂对人类起到非常大的意义,具有重大的作用。药物制剂其实就在我们身边。那么药物制剂的未来发展趋势是怎样的呢?
随着生命科学、分子药物学、材料科学及信息科学的迅猛发展,各学科之间不断交叉渗透,药物制剂的新技术、新工艺、新辅料、新材料、新设备不断涌现。科学的发展给我们提供了更多更好的技术、方法和手段,使得药剂学研究可以向更加纵深微观发展,从微米到纳米,再到分子水平,为更全面详细的研究开发药物新剂型提供更加充足的理论和方法依据。伴随着给药系统设计理念、制剂技术水平以及质量控制标准的不断提升,新型释药系统与新剂型的研究步入了更高的层次。鉴于DDS良好的发展势头,释药技术会更加成熟,更多的新型DDS产品将投放市场。
在制剂技术的研究方面,创新是主流,从品种创新、追踪创新开始,目标是原创性DDS和新释药技术平台, 形成完整的创新体系,综合创新能力和系列化的新品种;在此过程中应充分利用新的科学技术研究成果提高现有普通制剂水平,促进新型DDS的发展,以达到制剂研究的宗旨:安全、有效、质量可控、顺应性良好,使临床用药更科学化、准确化、精密化、理想化,以获得临床更好的治疗效果。不仅创新释药系统和新释药技术需要发展,而且也需要制药设备、给药装置、药用辅料、包装材料、检测设备等方面同步发展,特别是有的创新释药系统产业化需要特殊制备工艺和制药设备或给药装置;有些创新释药系统需要与相应的新辅料进行同步开发。
具体来说,新制剂研究的主要发展动向包括:1.改变药物的溶解性能,增强药物穿透细胞膜的能力,提高药物的生物利用度;2.保护药物在到达靶器官前免于降解,增加靶器官和靶细胞的药物浓度,从而降低药物的毒副作用;3.定时、定速、定位药物释放技术的相互结合,更大限度地发挥药物的治疗作用;4.药物释放系统的载体材料由生物相容性向智能感应型方向发展;5.药物释放技术与细胞生物学、分子生物学、分子药理学、分子病理学、药物分子传递学及系统工程学、信息科学等学科的联系日益紧密;6.DDS的构建、表征、质量评价趋于规范化、标准化、平台化。