11月24至25日，河南省食品药品监督管理局3名专家组成的检查组到河南公司进行为期2天的GSP认证现场检查，洛阳市食药监局专家作为观察员全程参加。河南公司以零缺陷通过药品GSP认证现场检查。
认证检查期间，河南公司负责人向检查组专家汇报了河南公司基本情况、试经营情况及GSP认证实施准备情况。检查组专家依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定，对河南公司的药品经营、质量管理情况进行了现场检查。结合河南公司认证检查经营范围实际情况，基于风险管理原则，检查组专家重点检查了河南公司药品购、存、销等主要环节的质量保证情况、冷链药品的风险管理运用、重要设施设备的确认与验证、温湿度监测系统的日常监测、偏差及变更控制、质量管理体系等内容。检查组专家通过实地核查、现场询问、动态操作等方式，共计检查项目256项，河南公司对发现的问题均在检查期间完成整改并经检查组确认，最后经综合评定认为，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷项0项，一般缺陷 0项，符合药品GSP认证检查指导原则，建议核发GSP证书。
河南公司10月18日拿到《药品经营许可证》后，按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定，迅速开展了GSP认证准备工作，由公司负责人总牵头，质量负责人具体指导，各部门相互配合，协同推进，仅用1周时间，便顺利完成了人员培训、认证材料准备、设施设备调试、信息系统测试、试经营及内部审计等工作，于10月24日向河南省食药监局提交了GSP认证申请。河南省食药监局确定现场检查时间后，河南公司全体人员迅速进入迎检状态，明确各岗位责任，细化接待方案及后勤保障，保证GSP认证工作顺利进行。在认证过程中，河南公司全体人员坚定信心，沉着应对，充分展现了良好的精神面貌和较高的专业素养，针对检查组专家提出的问题积极沟通，迅速整改，确保了此次零缺陷通过认证。
目前，河南公司正在等待河南省食药监局核发GSP证书。下一步，河南公司将按照职能定位，充分发挥平台作用，积极与上、下游客户沟通，加快业务模式规划，明确业务流程，确保业务顺利开展、公司顺利运营。
