生物制品包括多种产品,如疫苗、血液和血液成分、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗蛋白。生物制品可以由糖、蛋白质或核酸或这些物质的复杂组合组成,也可以是活的实体,如细胞和组织。生物制品是从各种自然来源人、动物或微生物中分离出来的,可以通过生物技术方法和其他尖端技术生产。例如,基于基因和细胞的生物制剂通常处于生物医学研究的前沿,并可用于治疗各种无法获得其他治疗的医学疾病。
与大多数化学合成的药物及其结构是已知的相反,大多数生物制品是复杂的混合物,不容易识别或表征。生物产品,包括由生物技术制造的产品,往往是热敏性的,容易受到微生物污染。因此,有必要从当初的制造步骤中使用无菌原则,这也与大多数常规药物不同。
生物制品通常代表着生物医学研究的前沿,并且可能提供治疗目前没有其他治疗方法的各种医学疾病和病症的有效手段。
生物制品的类型包括以下几种:
1、抗毒素和抗蛇毒血清
抗毒素和抗毒液是能中和毒素或毒液作用的药剂。抗毒素可以由同一物种或其他有机体产生。然后提取、净化他们的血液并注射到受感染的人或动物体内。抗毒素用于治疗或预防由生物毒素引起的破伤风等疾病。
抗蛇毒血清是通过向动物注射少量(安全的)这种特定的毒液而产生的,一旦这种动物产生了抗蛇毒的抗体,血液就会被有毒的有机体(例如蛇咬伤)抽取、净化并用于治疗咬伤等。造血干细胞动员剂,体内诊断生物制剂和重组人红细胞生成素等。
2、造血干细胞动员剂:
造血干细胞动员剂与CXCR4趋化因子受体结合并抑制其配体基质细胞衍生因子-1-α(SDF-1-α)的结合。这导致造血干细胞向外周血移动。造血干细胞(CD34+细胞)从外周血中采集,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体移植。造血干细胞产生所有类型的血细胞,因此自体移植恢复了血细胞的正常生产。
3、体内诊断生物制剂
体内诊断测试是一种在体内进行的程序,以确定疾病或医疗状况。将体内诊断生物学引入体内将引起观察或测量的反应,并确定试验结果。
4、重组人红细胞生成素
重组人促红细胞生成素,作用类似内源性促红细胞生成素,刺激红细胞生成,产生红细胞的过程。内源性促红细胞生成素是一种由肾脏特定细胞分泌的激素,对到达肾脏组织的氧气水平降低作出反应。重组人促红细胞生成素被用于肾衰竭患者治疗贫血。