原料药是任何产生预期效果的药物的一部分。有些药物，如组合疗法，有多种活性成分来治疗不同的症状或以不同的方式发挥作用。原料药的生产传统上是由制药公司他们在自己的祖国。但近年来，许多公司选择将制造业转移到海外以降低成本。随着更严格的指导方针和检查的实施，这些药物的监管方式发生了重大变化。下面是关于原料药的药物成分和生产制作流程的基本常识。
药物成分
所有的药物都由两个核心成分组成:原料药和赋形剂，原料药是主要成分，赋形剂是药物以外的物质，有助于将药物输送到您的系统。赋形剂是化学惰性物质，如药丸中的乳糖或矿物油。
关于原料药
原料药(活性药物成分)是指药物中含有的活性成分。例如，止痛药中含有缓解疼痛的活性成分。这就是所谓的原料药。少量的活性成分有作用，所以药物中只含有很小一部分活性成分。你可以在非处方药包装上找到药物中所含活性成分的名称和数量。
原料药是如何制成的？
原料药和原料经常被混淆，因为这两个术语的用法相似。有什么不同？原材料是指用作原料药基础的化合物。当使用原材料时，作为原料药制造商，一般在工厂的大型反应器中生产原料药。原料药不仅仅是通过原料的一个反应制成的，而是通过几种化合物变成原料药。从原材料中转化为原料药的化合物称为中间体。在生产的原料药中，有一种原料药在从原料转变为原料药的过程中要经过十多种中间体。经过这一漫长的生产过程，它被净化，直到达到非常高的纯度，成为原料药。
谁制作原料药？
首先，作为一个原料药制造商，应考虑如何制造一种化合物，在实验室里变成原料药。还必须考虑浓度和温度，以便有效生产高质量的原料药。为了找到这些问题的答案，开发部的工作人员开始进行一系列的实验。一旦他们决定如何制造这种化合物，生产部门的工作人员就利用工厂的大型反应堆生产大量原料药。然后，质量控制人员在检测实验室进行分析，检查所生产的原料药是否是超纯的。测试后，质量保证人员确认，从原料药的生产到质量测试，一切都按照GMP正确执行。如您所见，在原料药生产出来之前，生产阶段涉及到相当多的员工。
从原料药到病人
生产原料药，药品制造商用原料药生产药品。除原料药外，药物中还含有多种药用辅料。药品制造商通过混合原料药和药用辅料来制造药品。这就是原料药如何变成药物的。它被送到医院和药房，直到到达病人手中。如果原料药不是超纯的，药物就不能满足严格的质量标准，因此原料药的质量起着非常重要的作用。
