近日,华北制药河北华民药业有限责任公司“注射用头孢曲松钠(0.25g/1.0g)”已获国家药品监督管理局药品审评中心批准,通过仿制药质量效果一致性评价,目前已经取得批件。
注射用头孢曲松钠为华民公司k感染药品的重点产品之一,属于国家医保目录药品,主要用于治对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜病;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜病、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺病、耳鼻喉感染;生殖系统感染;术前防感染。
此次通过一致性评价,表示该产品与原研药质量效果一致,能为患者提供优价的用药选择。华民公司仍将进一步提升优势产品的竞争力、延长产品的生命周期,并借助强有力的研发创新能力和供应链能力,为广大病患提供质更多的药品与服务。